保健器械源頭廠家介紹二類三類醫療器械是哪些

保健器械源頭廠家講述國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。（X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類）

第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。（如人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架、植入人體體內的止血紗布等等）

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